近日，遼甯省藥品監督管理(lǐ)局專家組首次對市三院醫(yī)療器械臨床試驗機構進行了現場檢查。機構主任張立軍院長(cháng)就機構概況、質(zhì)控體(tǐ)系、臨床試驗設施、GCP培訓、管理(lǐ)制度、臨床試驗項目運行情況等進行了詳細的彙報。醫(yī)療器械倫理(lǐ)委員會主任委員盧成華書記向檢查組專家彙報了倫理(lǐ)委員會運行工(gōng)作(zuò)情況，會議由器械臨床試驗機構辦(bàn)主任郭力鵬主持。

遼甯省藥品監督管理(lǐ)局檢查組組長(cháng)、大連大學(xué)醫(yī)科(kē)大學(xué)附屬第一醫(yī)院機構辦(bàn)公(gōng)室主任王一楠，遼甯省藥品監督管理(lǐ)局檢查組成員、遼甯省藥監局器械審評中(zhōng)心任書樂對市三院醫(yī)療器械臨床試驗機構進行了現場檢查。在檢查過程中(zhōng)，專家組通過聽取彙報、實地考察、查閱資料、考核提問等形式，對機構、倫理(lǐ)委員會、眼科(kē)專業的設施設備、文(wén)件體(tǐ)系、專業培訓等情況進行綜合評定。檢查組對機構建設、管理(lǐ)制度、SOP與GCP培訓等各方面工(gōng)作(zuò)給予了充分(fēn)肯定，對現場檢查發現的問題進行反饋，并提出建設性意見和建議。

自2021年12月市三院進行了藥物(wù)臨床試驗機構備案以來，不斷加大對臨床試驗機構的人力物(wù)力投入，通過臨床試驗機構的建設提升醫(yī)護人員的臨床科(kē)研能(néng)力，擴大對外學(xué)術影響力。2022年，順利通過藥物(wù)臨床試驗機構現場檢查，通過眼科(kē)專業備案。

目前，市三院醫(yī)療器械臨床試驗機構開展藥物(wù)、醫(yī)療器械臨床試驗7項，涉及角膜損傷、角膜移植、青光眼、黃斑變性、幹眼症等适應症。近兩年通過臨床試驗項目的實施和大量院内、院外多(duō)層次的培訓，快速打造了有(yǒu)意願、有(yǒu)能(néng)力、有(yǒu)水平的臨床試驗研究者隊伍。